醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

一、進口報關(guān)手續(xù)資料；

1、進出口經(jīng)營權(quán)

2、裝箱單；

3、商業(yè)合同；

4、產(chǎn)品信息：品名、數(shù)量、包裝、重量及體積等；

二、醫(yī)療器械進口報關(guān)流程；

1、到港；

2、支付運費、船代處換單；

3、報檢、報關(guān)及審報價格；

4、海關(guān)審價出稅單；

5、繳納稅金；

6、海關(guān)查柜；

7、放行貨物；

8、提貨；

9、送貨至國內(nèi)指定地點；

三、醫(yī)療器械進口報關(guān)注意事項：

進口貨物除海關(guān)總署特準(zhǔn)查驗的以外，都應(yīng)接受海關(guān)查驗。查驗的目的是核對報關(guān)單證所報內(nèi)容與實際到貨是否相符，有無錯報、漏報、瞞報、偽報等情況，審查貨物的進口是否合法。海關(guān)查驗貨物，應(yīng)在海關(guān)規(guī)定的時間和場所進行。如有特殊理由，事先報經(jīng)海關(guān)同意，海關(guān)可以派人員在規(guī)定的時間和場所以外查詢。申請人應(yīng)提供往返交通工具和住宿并支付費用。