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化妝品申報的時間,與以下幾個因素有關(guān):檢驗時間、資料準備、評審時間、評審政策
問:申報進口化妝品批文一般需要多長時間?
答:化妝品申報的時間,與以下幾個因素有關(guān):
1、檢驗時間:
進口普通類化妝品檢驗周期,一般在40—60天內(nèi)完成。特殊用途化妝品(除育發(fā)、健美類、美乳類產(chǎn)品)的各項試驗的純檢測周期,一般在80 天內(nèi)完成。防曬類產(chǎn)品如果加做SPF值試驗及PA試驗,時間需要適當延長。育發(fā)類、健美類、美乳類產(chǎn)品需要做人體試用試驗安全性評價,整個周期約為 150 天。
2、資料準備:
資料準備的情況,會影響申報的周期。如果資料準備符合SFDA相關(guān)規(guī)定和要求,評委會沒有異議或只需稍加修改,則可加快申報周期,否則會延長申報的周期。
3、評審時間:
自2009年1月起,審評中心決定將化妝品審評會議的周期調(diào)整為每月一次。會議一般在當月的最后一周召開,如遇法定節(jié)假日等特殊情況將根據(jù)實際情況進行調(diào)整,審評產(chǎn)品范圍為當月10 日前(含)受理的產(chǎn)品。
4、評審政策:
評委會可能會對某些技術(shù)問題提出新的看法,需要補充試驗,或需要申報單位進一步提供資料,則可能會延長申報周期。總之,進口普通類化妝品一般在4-4.5個月取得批文, 進口特殊類化妝品一般在6-7個月左右取得批文。
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